1.08亿美元融资,加速“潜在独角兽”新药项目全球开发步伐——新年伊始,德昇济医药“官宣”的重磅喜讯点燃锡城创新药企界。从迪哲医药两款国产I类创新药接连获批上市、打破无锡原创新药的十年沉寂,到德昇济医药的核心候选药物进入全球关键性临床研究,再到智康弘义在研新药获得国家药监局药审中心突破性疗法认定,无锡正以一次次冲击向长三角创新药策源地跃进。
资本的青睐源于德昇济的亮眼表现:成立仅三年就有3个创新药项目进入多国临床,目前6款药物在研;数月前,研发进度最快的KRAS G12C抑制剂(D3S-001)获得美国食品药品监督管理局突破性疗法及孤儿药资格认定,标志着中国创新药企在前沿靶点研发上取得全球性突破。“未来三年,除了临床研发还要做商业化准备,希望早日上市一个能够走向全球的重磅新药。”公司联合创始人金奋宇说。
创新药研发是生物医药产业创新能力的最有力证明,也是“吸金”实力最强劲的赛道之一。成立于2017年的智康弘义如今已手握近10条药物管线,同样也凭借多轮融资跻身省“潜在独角兽”之列。去年6月,公司的一条核心管线——ETA小分子拮抗剂SC0062被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单,认可其对于多种肾病的突破性临床价值。据悉,今年公司计划推进2项III期临床研究,推动新药进入批准上市前的最后关键阶段,进一步扩大企业在治疗慢性肾病领域的领先优势。
值得关注的是,在无锡创新药萌发的土壤上,德昇济与智康弘义并非个例。紧盯源头创新,多个联合研究平台纷纷上马,构建起新药原研创新体系。上月,2025年度省科技重大专项“创新生物药”立项名单发布,诺宇医药核素偶联药物开发与转化项目成功入选,背后是企业与华科大、同济医院等名校名院共同构建的放射性诊疗一体药物开发平台。惠山生命科技产业园内,华泰创新药研究院打造的无锡市细胞药物研发重点实验室,已将自主研发的Ⅰ类新药“IHS002人脐带间充质干细胞”送入国内多家医院开展临床试验。
“创新药为王”的时代到来,一连串新药研发项目揭开了无锡生物医药产业“低调爆发”的冰山一角。无锡市生物医药产业发展促进中心数据显示,无锡市已有30多项新药研发项目进入临床研究阶段,预示着一批源自无锡的“首创新药”有望陆续进入市场,为全球患者带来新的希望。从跟随到引领,无锡以“十年磨一剑”的定力,在生命科技赛道实现创新能级的跃升,打造长三角生物医药版图创新地标。(朱冬娅)
